بدء أول تجربة بشرية للقاح علاجى لفيروس كورونا

كشف تقرير لصحيفة South China Post أن الإمارات وافقت على إطلاق تجارب للقاح الصيني YishengBio للاستخدام العلاجي ، وسيتم استهداف المرضى المصابين بعدوى كورونا الخفيفة إلى المعتدلة أولاً في تجربة اللقاح ، والتي تشمل جرعتين من اللقاح. فاصل سبعة أيام ، وتمت الموافقة على لقاح كورونا الصيني ، الذي يكتمل جرعاته خلال أسبوع للتجربة في دولة الإمارات العربية المتحدة كخيار وقائي وعلاجي.

وبحسب التقرير ، جاءت موافقة الإمارات على الاستخدام العلاجي للتجارب البشرية مع اللقاح الذي طورته شركة YishengBio ومقرها بكين ، مع إجراء دراسات فاعلية على الإصابات الخفيفة إلى المتوسطة لفيروس كورونا أولاً.

لقاح كورونا

يأتي ذلك بعد أن وافقت وزارة الصحة الإماراتية الشهر الماضي أيضًا على المرحلة الأولى من التجارب البشرية للاستخدام الوقائي للقاح ، كما فعلت هيئة التنظيم الطبي في نيوزيلندا ، وستجرى التجارب البشرية بالشراكة مع الإمارات العربية المتحدة ونيوزيلندا السريرية. شركة تطوير الأدوية.

قال ديفيد شاو ، الرئيس التنفيذي لشركة YishengBio ، إنه من المتوقع أن يبدأ تجنيد المشاركين في التجربة في نيوزيلندا قريبًا ، بينما تجري طلبات إجراء تجارب سريرية في المزيد من البلدان ، وقال إن الدراسات قبل السريرية أظهرت أن اللقاح قادر على إحداث تحفيز سريع وسريع. مستويات عالية من الأجسام المضادة والمناعة الخلوية. .

في دراسة ما قبل السريرية على الرئيسيات غير البشرية ، أصيبت القردة بفيروس كورونا أولاً قبل حقنها بما وصفه شو بأول لقاح علاجي لفيروس كورونا في البلاد “بنتائج واعدة”.

اللقاح الصيني الجديد

وأضاف شاو أن “اللقاح يمكن أن يحفز المناعة الخلوية”. “لقد وجدنا نتائج جيدة في الدراسات على الحيوانات ، ولهذا السبب حصلنا أيضًا على الموافقة للتقييم ذي الصلة من قبل وزارة الصحة الإماراتية”.

يستهدف لقاح البروتين المؤتلف من YishengBio البروتين المرتفع للفيروس التاجي ويتضمن مادة مساعدة مطورة بشكل مستقل ، وهو مركب يعزز تأثير الاستجابة المناعية للقاحات.

وقال شاو إن المادة المساعدة PIKA الحاصلة على براءة اختراع كانت جزئيًا سبب احتياج اللقاح إلى فترة زمنية مدتها سبعة أيام فقط بين الجرعتين المطلوبتين.

وأكد: “طورنا مادة PIKA المساعدة منذ أكثر من 10 سنوات ، وقد تم استخدامها في لقاحات التهاب الكبد B وكذلك لقاح داء الكلب الذي يخضع للتجارب البشرية في مراحل مبكرة ومنتجات علاج الأورام المناعية. لقد استخدمنا لقاح كورونا مع هذه المادة والنتيجة جيدة أيضًا “. .

قال شاو إن دراسات المصل الحيواني أظهرت أن لقاح YishengBio يمكن أن يوفر حماية واسعة ودائمة ضد متغيرات فيروس كورونا بما في ذلك Alpha و Beta و Gamma و Lambda حتى في اليوم 448 بعد التطعيم ، مما يشير إلى قوة الاستجابة المناعية خلال أسبوع واحد فقط لإكمالها. الجرعات ، ومن المرجح أن يكون اللقاح مفيدًا جدًا أثناء تفشي المرض.

وأضاف شو أن الشركة تأمل في استكشاف آفاق التطبيق من خلال “التجارب السريرية الصارمة” التي يمكنها اختبار ما إذا كانت اللقاحات يمكن أن تحفز استجابة مناعية سريعة وقوية لدى البشر ، مع تأثير دائم وحماية أوسع من المتغيرات المختلفة كما هو موضح في التجارب على الحيوانات.

وشدد شاو على أن التجارب المبكرة والمتأخرة ستُعقد في الخارج لأن الفيروس غير منتشر في الصين ، مضيفًا أن منشأة الإنتاج التي شارفت على الانتهاء في شنيانغ بمقاطعة لياونينغ بشمال شرق الصين ، ستكون قادرة على نشر ما يصل إلى مليار جرعة سنويًا.

المصدر: now-article.com