FDA توافق على جرعة معززة للقاح فايزر لكبار السن والأكثر عرضة لمضاعفات كورونا
وافق مستشاري اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تصريح استخدام طارئ لجرعة معززة لمدة 6 أشهر من لقاح فايزر للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر وأولئك المعرضين لخطر الإصابة بمضاعفات فيروس كورونا الشديدة بعد ستة أشهر من تلقيهم الأول. جرعة.
وفقًا لموقع “CNN” الإلكتروني ، رفضت اللجنة الاستشارية لللقاحات والمنتجات البيولوجية التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلبًا أوسع للموافقة على جرعات معززة من لقاحات Pfizer لكل شخص يبلغ من العمر 16 عامًا أو أكثر بعد ستة أشهر من التطعيم الكامل.
أعرب أعضاء اللجنة عن شكوكهم حول سلامة المعزز لدى البالغين الأصغر سنًا والمراهقين ، واشتكوا من نقص البيانات المتعلقة بسلامة الدواء المعزز وفعاليته على المدى الطويل.
نصحت إدارة الغذاء والدواء بشكل غير رسمي بإدراج العاملين في مجال الرعاية الصحية أو غيرهم من الأشخاص المعرضين لخطر كبير للتعرض لـ COVID-19 في ترخيص استخدام الجرعات المنشطة أيضًا.
ستقوم إدارة الغذاء والدواء الآن بصياغة قرارها بناءً على طلب شركة Pfizer ، وفقًا لتوجيهات اللجنة.
قال الدكتور ويليام جروبر ، نائب الرئيس الأول للبحوث السريرية وتطوير اللقاحات في شركة فايزر ، إن العديد من الدراسات تشير إلى أن مناعة الناس يمكن أن تتضاءل بالفعل ، وأن إعطاء جرعات معززة يعيد تلك المناعة – أحيانًا إلى مستويات أعلى مما شوهد في البداية.
وأضاف أن الأشخاص الذين حصلوا على المعززات لم تظهر عليهم آثار جانبية أكثر مما شوهد بعد الجرعتين الأوليين.
وقال جروبر إنه بينما يستمر لقاح فايزر المكون من جرعتين في الحماية بشكل جيد من العدوى الشديدة والاستشفاء والوفيات ، فإن هناك تلميحات إلى أن المناعة يمكن أن تنخفض بمرور الوقت.
أشار الدكتور مايكل كوريلا ، أخصائي الأمراض المعدية في المركز الوطني لتقدم العلوم الانتقالية ، إلى أن دراسات فايزر اعتمدت بشكل كبير على قياسات الأجسام المضادة ، دون النظر إلى الجوانب المهمة الأخرى للاستجابة المناعية.
وأوضح أنه ليس من الواضح أن كل شخص يحتاج إلى جرعات معززة ، بخلاف مجموعة فرعية من السكان التي من الواضح أنها ستكون معرضة لخطر الإصابة بمرض خطير “.
المصدر: now-article.com